Протезы рук, изготавливаемые по индивидуальным заказам, входят в единый перечень продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии (утв. постановлением Правительства РФ от 1 декабря 2009 г. N 982)